{"id":111290,"date":"2016-08-01T16:14:39","date_gmt":"2016-08-01T14:14:39","guid":{"rendered":"http:\/\/scomunicando.hopto.org\/notizie\/?p=111290"},"modified":"2016-08-01T16:14:39","modified_gmt":"2016-08-01T14:14:39","slug":"salute-la-commissione-europea-approva-revlimid-trattamento-del-linfoma-mantellare-recidivatorefrattario","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.scomunicando.it\/notizie\/salute-la-commissione-europea-approva-revlimid-trattamento-del-linfoma-mantellare-recidivatorefrattario\/","title":{"rendered":"SALUTE &#8211; La Commissione Europea approva REVLIMID\u00ae per il trattamento del linfoma mantellare recidivato\/refrattario"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\"><em><a href=\"http:\/\/scomunicando.hopto.org\/notizie\/wp-content\/uploads\/2015\/11\/salute-e-medicina.jpg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-83019\" src=\"http:\/\/scomunicando.hopto.org\/notizie\/wp-content\/uploads\/2015\/11\/salute-e-medicina.jpg\" alt=\"salute-e-medicina\" width=\"300\" height=\"300\" srcset=\"https:\/\/www.scomunicando.it\/notizie\/wp-content\/uploads\/2015\/11\/salute-e-medicina.jpg 300w, https:\/\/www.scomunicando.it\/notizie\/wp-content\/uploads\/2015\/11\/salute-e-medicina-150x150.jpg 150w, https:\/\/www.scomunicando.it\/notizie\/wp-content\/uploads\/2015\/11\/salute-e-medicina-200x200.jpg 200w, https:\/\/www.scomunicando.it\/notizie\/wp-content\/uploads\/2015\/11\/salute-e-medicina-50x50.jpg 50w\" sizes=\"auto, (max-width: 300px) 100vw, 300px\" \/><\/a><\/em><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><em>La nuova indicazione per REVLIMID\u00ae (lenalidomide) approvata in Europa\u00a0<\/em><em>offre una nuova opzione terapeutica ai pazienti con linfoma mantellare recidivato\/refrattario, uno dei linfomi con peggiore prognosi.\u00a0<\/em><em>L\u2019approvazione offre a Celgene la possibilit\u00e0 di andare incontro alle esigenze mediche\u00a0<\/em><em>\u00a0non ancora soddisfatte dei pazienti affetti da questo tipo di linfoma nell\u2019Unione Europea.<\/em><!--more--><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 <\/strong><\/p>\n<p>Celgene International S\u00e0rl, una filiale interamente controllata da Celgene Corporation (NASDAQ: CELG), ha annunciato che la Commissione Europea ha approvato REVLIMID<sup>\u00ae<\/sup> (lenalidomide) per il trattamento di pazienti adulti con linfoma mantellare (MCL) recidivato o refrattario.<\/p>\n<p>Il linfoma mantellare \u00e8 un raro sottotipo di linfoma non-Hodgkin aggressivo, che origina generalmente dai linfociti B della zona mantellare dei linfonodi, ma potenzialmente pu\u00f2 insorgere nel tessuto linfoide associato a qualsiasi organo, pi\u00f9 frequentemente il tratto gastrointestinale. Spesso il midollo osseo \u00e8 coinvolto fin dall\u2019inizio e lo stadio risulta avanzato fin dalla diagnosi. Il linfoma mantellare rappresenta il 3-6% di tutti casi di linfoma non-Hodgkin ed \u00e8 uno dei sottotipi di linfoma a cellule B, caratterizzato da peggiore sopravvivenza a lungo termine con meno del 50% dei pazienti che sopravvivono a 5 anni. Secondo gli ultimi dati disponibili nel 2012 si sono registrati 3.433 nuovi casi di linfoma mantellare in Europa.<\/p>\n<p>\u00ab<em>Data la gravit\u00e0 del linfoma mantellare e il numero limitato di trattamenti al momento disponibili, si ha un assoluto bisogno di nuove opzioni terapeutiche per cambiare il corso della malattia<\/em>\u00bb ha affermato il Prof. Marek Trneny, della Charles University a Praga. \u00ab<em>Lenalidomide \u00e8 un farmaco di comprovata efficacia nel trattamento del linfoma mantellare e lo studio MCL-002 ha soddisfatto l\u2019endpoint primario, dimostrando un aumento della sopravvivenza libera da progressione (PFS)<\/em>\u00bb.<\/p>\n<p>Tuomo P\u00e4tsi, Presidente di Celgene EMEA (Europa, Medio Oriente e Africa) ha aggiunto che \u00aboggi in Europa si segna una tappa importante nel difficile compito di trovare nuove opzioni terapeutiche per i pazienti con linfoma mantellare, una malattia difficile da trattare caratterizzata da bisogni medici non soddisfatti. L\u2019approvazione della Commissione Europea di lenalidomide per il trattamento del linfoma mantellare recidivato o refrattario ci d\u00e0 la possibilit\u00e0 di offrire ai pazienti con questa malattia un trattamento innovativo che rappresenta solo l\u2019inizio dei nostri sforzi volti a supportare i bisogni dei pazienti. Il nostro importante programma di studi clinici sui linfomi coinvolge pazienti in tutto il mondo ed \u00e8 volto a trovare nuove opzioni terapeutiche per diversi sottotipi di linfomi\u00bb.<\/p>\n<p>La decisione della Commissione Europea si \u00e8 basata sui dati dello studio MCL-002, studio di fase 2, multicentrico, randomizzato, in aperto disegnato per valutare l\u2019efficacia e la sicurezza di lenalidomide rispetto \u201call\u2019investigator\u2019s choice\u201d (IC), ovvero la terapia scelta dallo sperimentatore, in 254 pazienti con malattia refrattaria o recidivata da una a tre volte. Nello studio, lenalidomide ha mostrato un aumento significativo della sopravvivenza libera da progressione (PFS), risultata pari a 8,7 mesi rispetto ai 5,2 mesi del braccio di controllo (HR = 0.61, valore di p di 0,004).<\/p>\n<p>Nello studio le reazioni avverse pi\u00f9 comunemente osservate che si sono verificate con maggiore frequenza nel braccio lenalidomide rispetto al braccio IC sono state neutropenia (50,9%), anemia (28,7%), diarrea (22,8%), affaticamento (21,0%), stipsi (17,4%), piressia (16,8%) e rash cutaneo (inclusa dermatite allergica) (16,2%).<\/p>\n<p>La decisione della Commissione Europea in merito all\u2019utilizzo di lenalidomide in pazienti adulti con linfoma mantellare recidivato\/refrattario segue il parere favorevole del Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (CHMP) rilasciato nei primi mesi di quest\u2019anno. La decisione della Commissione Europea porta a 6 il numero di nuovi prodotti o indicazioni concessi a Celgene negli ultimi 18 mesi nell\u2019Unione Europea. Nel 2015, Celgene ha annunciato l\u2019approvazione della Commissione Europea di farmaci per il trattamento del mieloma multiplo di nuova diagnosi (un\u2019altra forma di neoplasia ematologica), della psoriasi e dell\u2019artrite psoriasica, di un sottogruppo specifico di pazienti con leucemia mieloide acuta (LMA) e del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC).<\/p>\n<p>Oltre all\u2019approvazione dell\u2019Unione Europea, lenalidomide \u00e8 indicato per il trattamento del linfoma mantellare recidivato\/refrattario negli Stati Uniti, Svizzera, Israele, Turchia, Australia e in numerosi Paesi dell\u2019America Latina. Lenalidomide \u00e8 inoltre indicato in diversi Paesi, tra cui l\u2019Unione Europea, per il trattamento del mieloma multiplo recidivato\/refrattario e di nuova diagnosi, e per il trattamento delle sindromi mielodisplastiche.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>IMPORTANTI INFORMAZIONI DI SICUREZZA <\/strong><\/p>\n<p>Fare Clic qui per <strong>informazioni di prescrizione complete:<\/strong><\/p>\n<p><a href=\"http:\/\/www.ema.europa.eu\/docs\/it_IT\/document_library\/EPAR_-_Product_Information\/human\/000717\/WC500056018.pdf\">http:\/\/www.ema.europa.eu\/docs\/it_IT\/document_library\/EPAR_-_Product_Information\/human\/000717\/WC500056018.pdf<\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Informazioni relative al linfoma mantellare <\/strong><\/p>\n<p>Il linfoma mantellare \u00e8 un raro sottotipo di linfoma non-Hodgkin aggressivo, che origina generalmente dai linfociti B della zona mantellare dei linfonodi, ma potenzialmente pu\u00f2 insorgere nel tessuto linfoide associato a qualsiasi organo, pi\u00f9 frequentemente il tratto gastrointestinale. Spesso il midollo osseo \u00e8 coinvolto fin dall\u2019inizio e lo stadio risulta avanzato fin dalla diagnosi. Il linfoma mantellare rappresenta un 3-6% di tutti casi di linfoma non-Hodgkin ed \u00e8 uno dei sottotipi di linfoma a cellule B, caratterizzato da peggiore sopravvivenza a lungo termine con meno del 50% dei pazienti sopravviventi a 5 anni.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Informazioni relative a Celgene <\/strong><\/p>\n<p>Celgene International S\u00e0rl, con sede a Boudry, nel Cantone di Neuch\u00e2tel, in Svizzera, \u00e8 una filiale interamente controllata da Celgene Corporation. Celgene Corporation, con sede a Summit, New Jersey, \u00e8 un gruppo farmaceutico integrato globale impegnato principalmente nella ricerca, nello sviluppo e nella commercializzazione di terapie innovative per il trattamento delle neoplasie e delle patologie infiammatorie attraverso la regolazione dei geni e delle proteine. Per ulteriori informazioni visitare il sito web della societ\u00e0 all&#8217;indirizzo\u00a0<a href=\"http:\/\/www.celgene.com\">www.celgene.com<\/a>. Seguite Celgene sui Social Media: @<a href=\"https:\/\/twitter.com\/celgene\">Celgene<\/a>, <a href=\"https:\/\/www.pinterest.com\/celgene\/\">Pinterest<\/a>, <a href=\"https:\/\/www.linkedin.com\/company\/celgene\">LinkedIn<\/a> e <a href=\"https:\/\/www.youtube.com\/celgene\">YouTube<\/a>.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Dichiarazioni previsionali<\/strong><\/p>\n<p><em>Il presente comunicato stampa contiene alcune dichiarazioni generiche aventi carattere di previsione. Tali dichiarazioni, che possono essere identificate da termini quali \u201cattendersi\u201d, \u201cprevedere\u201d, \u201critenere\u201d, \u201cintendere\u201d, \u201cstimare\u201d, \u201cpianificare\u201d, \u201cprospettiva\u201d e simili, si basano sui piani, sulle stime, sulle ipotesi e sulle proiezioni correnti della direzione e si riferiscono solo al momento in cui vengono rilasciate. La Societ\u00e0 non \u00e8 tenuta ad aggiornarle alla luce di nuove informazioni o in vista di eventi futuri, salvo nei casi prescritti dalla legge. Le dichiarazioni previsionali comportano rischi e fattori di incertezza, la maggior parte dei quali \u00e8 difficile da prevedere ed esula generalmente dal controllo della Societ\u00e0. I risultati o gli esiti effettivi potrebbero essere sostanzialmente diversi da quelli previsti dalle presenti dichiarazioni previsionali a causa di una serie di fattori, discussi per la maggior parte in dettaglio nella Relazione annuale della Societ\u00e0 contenuta nel Modulo 10<\/em><em>\u2010<\/em><em>K e in altre relazioni presentate alla Securities and Exchange Commission statunitense<\/em><em>. <\/em><\/p>\n<p><em>\u00a0<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong># # #<\/strong><\/p>\n<p><strong>\u00a0<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La nuova indicazione per REVLIMID\u00ae (lenalidomide) approvata in Europa\u00a0offre una nuova opzione terapeutica ai pazienti con linfoma mantellare recidivato\/refrattario, uno dei linfomi con peggiore prognosi.\u00a0L\u2019approvazione offre a Celgene la possibilit\u00e0 di andare incontro alle esigenze mediche\u00a0\u00a0non ancora soddisfatte dei pazienti affetti da questo tipo di linfoma nell\u2019Unione Europea.<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":83019,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[10,62118,39],"tags":[10496,5576,66938,66936,9350,66937],"class_list":["post-111290","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-s15-attualita","category-in-evidenza","category-c61-news","tag-approvazione","tag-commissione-europea","tag-linfoma-mantellare-recidivatorefrattario","tag-revlimid","tag-salute","tag-trattamento"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.5 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>SALUTE - La Commissione Europea approva REVLIMID\u00ae per il trattamento del linfoma mantellare recidivato\/refrattario<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.scomunicando.it\/notizie\/salute-la-commissione-europea-approva-revlimid-trattamento-del-linfoma-mantellare-recidivatorefrattario\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"it_IT\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"SALUTE - La Commissione Europea approva REVLIMID\u00ae per il trattamento del linfoma mantellare recidivato\/refrattario\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"La nuova indicazione per REVLIMID\u00ae (lenalidomide) approvata in Europa offre una nuova opzione terapeutica ai pazienti con linfoma mantellare recidivato\/refrattario, uno dei linfomi con peggiore prognosi. 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